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科室介绍 查看详情
国家药物临床试验机构是医院临床试验的主要平台,其研究目标和任务是客观评价药物有效性和安全性,并建立科学的评价方法和可靠的质量保证体系。陕西中医药大学第二附属医院自设立药物临床试验办公室以来,院领导高度重视,强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平,促进合理用药,提高医疗水平都有重要的作用。医院建立了药物临床试验管理机构、药物临床试验伦理委员会、有完整的药物临床试验管理制度、标准操作规程等一系
诊疗范围 查看详情


1.生物等效性试验、人体生物利用度药代动力学试验

2.Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验

3.Ⅳ期药物临床试验

4.上市后再评价

5.医疗器械临床试验

6.体外诊断试剂临床试验

7.真实世界研究

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地址:陕西省西咸新区沣西新城龙台观路831号陕西中医药大学第二附属医院(西咸新区中心医院)协同创新楼7楼办公区

机构办公室电话:029-32223800

质控/药物管理办公室:029-32223802

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工作时间:每周一至周五,上午8:00-12:00,下午14:00-17:30;周六上午,8:00-12:00




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机构办公室设立办公室主任、秘书、质量管理员、药物管理员、资料管理员、Ⅰ期研究护士等全职管理人员。